Talent Job Seeker
Process & Cleaning Validation Specialist
- directions_car Aprilia
- work Full-time
About the position
Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.
- Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
- Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
- Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
- Elabora trend statistici
- Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
- Esegue e supervisiona le attività di validazione
- Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
- Partecipa alla formazione del personale
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
- Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Place of work
Aprilia
app.general.countries.Italy
About the company
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Job ID: 9691862
/ Ref: ac5bed5414402a6bd2b0f449f7009e5b