Consultant Drug Safety

About the position

📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa 🕓 Typ: Pełny etat 🏢 Twoje zadania Udział w tworzeniu systemu jakości SciencePharma oraz Klientów w zakresie pharmacovigilance. Projektowanie i implementacja procedur (SOP), instrukcji (INS), aneksów i innych typów dokumentów systemowych. Udział lub organizacja analiz ryzyka związanych z procesami pharmacovigilance oraz przygotowanie dokumentów systemowych. Przygotowanie/weryfikacja szczegółowego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF). Przygotowanie lub aktualizacja umów SDEA z Partnerami SciencePharma lub Klientów. Udział lub prowadzenie audytów z zakresu pharmacovigilance wraz z przygotowaniem odpowiednich dokumentów systemowych dla tego procesu (np. agenda, kwestionariusz, raport z audytu). Udział w Inspekcjach z zakresu pharmacovigilance. Nadzór i koordynacja czynności związanych z wprowadzaniem bądź też wyłączaniem Klienta lub jego produktu/ów do systemu Pharmacovigilance. Współpraca z Klientami korzystającymi z usług PV local point w Polsce. Komunikacja z Klientami, w tym przekazywaniem informacji, identyfikacja potrzeb oraz zapewnianie wysokiego standardu współpracy. 💪 Czego od Ciebie oczekujemy Wykształcenia w dziedzinie farmacji, nauk biologicznych lub zarządzania jakością. Znajomości i praktyki w zakresie przygotowywania SOP i INS systemowych. Umiejętności prowadzenia audytów systemu jakości i/lub pharmacovigilance. Doświadczenia w bezpośredniej komunikacji z Klientami. Dobrej znajomości medycznego języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2) Chęci poszerzania wiedzy w zakresie Pharmacovigilance, w tym współpracy z członkami zespołu zajmującymi się opracowywaniem przypadków, zadaniami systemowymi i medical writingiem. Dobrej znajomości i obsługi pakietu MS Office. Mile widziane: Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji PSMF. Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji umów SDEA. Doświadczenie w obszarze wyrobów medycznych. 💡Co zyskujesz, dołączając do nas? Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych. Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje. Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne. Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych. 🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie. Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy. Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę. Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii. I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru. ✨ O nas Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania. Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done. To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne. 📩 Zainteresowany/a? Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!

Place of work